国度药监局对炎琥宁打针剂实施严管，新增黑框警示并禁用于6岁以下儿童色人阁，刚以92%降价中标集采的一品红（300723）首当其冲。

文 / 读创财经

国度药监局近日发布公告，要求通盘炎琥宁打针剂的上市许可合手有东谈主校正讲解书，新增黑框警示，明确标注“严重过敏响应可致厌世”，并退却6岁及以下儿童使用。这次校恰是比年来对中药打针剂最严厉的监管门径之一。黑框警示强调，该药可能激勉过敏性休克、呼吸贫窭等严重响应，且需在具备抢救条目的医疗机构使用。

炎琥宁遭到前无先例的黑框警示，对关连药企而言，无疑面对业务上的变数。

米内网数据领略，2023年炎琥宁打针剂在中国三大终局六大市集销售额当先12亿元，同比增长34.38%。2024年年底，炎琥宁打针剂被纳入第三批世界中成药采购定约集采。凭证《医药经济报》报谈，打针用炎琥宁是这次集采竞争最为强烈的品种之一，眩惑了31家企业讨教，共有52个品规参与竞争；同期商定采购量亦然最高的一组，预约采购量当先1.07亿支，居品平均降价86%。

一品红即是集采中标者之一。2024年12月31日，一品红公告，凭证世界中成药长入采购办公室发布的《世界中成药采购定约聚首带量采购拟中选成果公示》，公司全资子公司一品红生物医药有限公司居品打针用炎琥宁、生脉饮(党参方)拟中选本次聚首带量采购，中选公示期为2024年12月31日至2025年1月3日。

一品红打针用炎琥宁用于养息病毒性肺炎和上呼吸谈感染，本次拟中选价钱为2.20元/瓶色人阁，2023年度的销售收入为2853.09万元，占公司2023年度交易收入总和的1.14%。一品红炎琥宁的基准价钱基数为27.58元，按此打算，集采中标价钱降幅达到92%。

一品红在公告中称，本次世界中成药采购定约聚首带量采购，在奉行上要求医疗机构优先使用聚首采购中选品种，并确保完成商定采购量。若后续矍铄采购条约并实施后，将进一步扩大关连居品的销售界限，提高市集占有率，进步公司品牌影响力，对公司的改日谋划事迹具有一定的积极影响。

关联词，还没若何尝到甜头的一品红便面对黑框警示新规，后续公司炎琥宁的销售情况如何仍存不细目性。

此外，中药打针液近些年来饱受争议，市集络续萎缩。2025年开年，A股5家药企拉响退市警报，其中两家企业与中药打针剂的萎缩密切关连。

居品面对风险的同期，一品红还正碰到事迹下滑逆境。

贵寓领略，一品红创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的改换型生物医药企业。

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近日，一品红发布的公告领略，该公司将出现上市以来初度年度失掉，2024年归母净利润预测为-6.79亿元至-4.72亿元。一品红讲解注解称，叙述期内受行业战略、市集环境变化，及公司联瑞生物医药智能制造基地尚属于爬坡阶段等要素影响，天然公司居品合座出货量较昨年同期有一定的增长，关联词公司交易收入和居品毛利率较昨年同期比较齐出现了下落，影响了公司的谋划事迹。

二级市集上，驱散17日收盘，一品红涨0.25%，报24.08元/股，总市值108.8亿元。

剪辑/薛婷阳 责编/李耿光

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